Медицинская сеть ADONIS открывает набор участников в клиническое исследование для пациентов с язвенным колитом легкой и средней степени тяжести.
Исследование направлено на оценку эффективности и безопасности препарата, а также на сравнение влияния различных доз на его эффективность и безопасность у пациентов с язвенным колитом.
Набор участников продлится с 8 сентября по 31 декабря 2026 года.
Общая продолжительность исследования составляет 60 недель.
В рамках программы участники бесплатно пройдут необходимые медицинские обследования, в том числе колоноскопию. При необходимости ADONIS также организует трансфер пациента в клинику и обратно, а во время пребывания в медицинском учреждении участники находятся под наблюдением опытной медицинской команды.
Кому подходит программа
Клиническое исследование предназначено для мужчин и женщин в возрасте от 18 лет с язвенным колитом лёгкой или средней степени активности.
К участию могут быть приглашены пациенты, у которых диагноз уже подтверждён врачом.
Перед участием в исследовании врач и медицинская команда проведут необходимую оценку состояния здоровья пациента и определят, соответствует ли он критериям исследования.
Чтобы узнать больше об условиях участия и пройти предварительный отбор, заполните регистрационную форму или обратитесь по телефону.
Заполнить форму для участия в исследовании
Если у вас остались вопросы об участии в клиническом исследовании, обращайтесь по телефону:
067 326 59 17 — менеджер Вероника.
Что входит в программу исследования
Участники исследования получают необходимое медицинское сопровождение в соответствии с программой клинического исследования.
Участие предусматривает:
- Предварительный скрининг — оценку соответствия пациента критериям исследования.
- Необходимые медицинские обследования — проводятся в рамках участия в программе.
- Колоноскопию перед началом лечения — для оценки состояния пациента.
- Колоноскопию после 12 недель лечения — для контрольной оценки.
- Медицинское наблюдение — во время пребывания в клинике пациент находится под наблюдением опытной медицинской команды.
- Амбулаторный или стационарный формат участия.
- Логистическую поддержку — при необходимости организацию трансфера в клинику и обратно.
Необходимые обследования, в том числе колоноскопия, проводятся бесплатно — за счет клиники в рамках исследования.
Также клиника берёт на себя логистические расходы, предусмотренные участием в исследовании. При необходимости для пациента может быть организован трансфер в клинику и обратно.
Форматы участия в исследовании
Участие в клиническом исследовании может проходить в двух основных форматах:
- амбулаторном;
- стационарном.
Конкретный формат участия определяется в соответствии с условиями исследования и состоянием пациента.
Основные критерии участия
Для рассмотрения возможности участия в программе необходимо соответствовать основным критериям:
- возраст от 18 лет;
- активный язвенный колит лёгкой или средней степени тяжести на момент скрининга.
Перед включением в исследование пациент проходит скрининг. Во время него медицинская команда также проверяет наличие состояний, которые могут стать основанием для исключения из программы.
Противопоказания к участию в исследовании
К участию в программе не допускаются пациенты со следующими состояниями или обстоятельствами:
- тяжелый язвенный колит;
- рак толстой кишки или дисплазия высокой степени в анамнезе;
- применение антибиотиков, пребиотиков или пробиотиков в течение 4 недель или менее до рандомизации
- либо ожидаемая необходимость их применения во время участия в исследовании;
- постоянное сопутствующее применение противодиарейных препаратов;
- любое сопутствующее ректальное лечение;
- любое иммунодефицитное состояние или иммуносупрессия;
- тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
- злоупотребление наркотическими средствами или расстройство, связанное со злоупотреблением алкоголем;
- беременность или лактация на момент включения в исследование.
Маршрут пациента
Участие в программе проходит в несколько основных этапов:
- Заполнение регистрационной формы.
- Предварительный отбор, скрининг и оценка соответствия критериям исследования. Проведение необходимых обследований.
- Колоноскопия перед началом лечения.
- Участие в программе лечения в соответствии с протоколом исследования.
- Контрольная колоноскопия после 12 недель лечения.
- Дальнейшее медицинское наблюдение в соответствии с программой клинического исследования.
