Медична мережа ADONIS відкриває набір учасників у клінічне дослідження для пацієнтів із виразковим колітом легкого та помірного ступеня.
Дослідження спрямоване на оцінку ефективності та безпеки препарату, а також на порівняння впливу різних доз на його ефективність і безпеку у пацієнтів із виразковим колітом.
Набір учасників триватиме з 8 вересня до 31 грудня 2026 року.
Загальна тривалість дослідження становить 60 тижнів.
У межах програми учасники проходитимуть необхідні медичні обстеження, зокрема колоноскопію, безкоштовно. За потреби ADONIS також організовує трансфер пацієнта до клініки та назад, а під час перебування в медичному закладі учасники знаходяться під наглядом досвідченої медичної команди.
Кому підходить програма
Клінічне дослідження розраховане для чоловіків і жінок віком від 18 років з виразковим колітом легкого або помірного ступеня активності.
До участі можуть бути запрошені пацієнти, у яких діагноз уже підтверджено лікарем.
Перед участю в дослідженні лікар і медична команда проведуть необхідну оцінку стану здоров’я пацієнта та визначать, чи відповідає він критеріям дослідження.
Щоб дізнатися більше про умови участі та пройти попередній відбір, заповніть реєстраційну форму або зверніться за телефоном.
Заповнити форму для участі в дослідженні
Якщо у вас залишилися питання щодо участі у клінічному дослідженні, звертайтеся за телефоном:
067 326 59 17 — менеджер Вероніка.
Що входить у програму дослідження
Учасники дослідження отримують необхідний медичний супровід відповідно до програми клінічного дослідження.
Участь передбачає:
- Попередній скринінг — оцінку відповідності пацієнта критеріям дослідження.
- Необхідні медичні обстеження — проводяться в межах участі у програмі.
- Колоноскопію перед початком лікування — для оцінки стану пацієнта.
- Колоноскопію після 12 тижнів лікування — для контрольної оцінки.
- Медичний нагляд — під час перебування в клініці пацієнт знаходиться під наглядом досвідченої медичної команди.
- Амбулаторний або стаціонарний формат участі.
- Логістичну підтримку — за потреби організацію трансферу до клініки та назад.
Необхідні обстеження, зокрема колоноскопія, проводяться безкоштовно — за рахунок клініки в межах дослідження.
Також клініка бере на себе логістичні витрати, передбачені участю в дослідженні. За потреби для пацієнта може бути організований трансфер до клініки та назад.
Формати участі у дослідженні
Участь у клінічному дослідженні може проходити у двох основних форматах:
- амбулаторному;
- стаціонарному.
Конкретний формат участі визначається відповідно до умов дослідження та стану пацієнта.
Основні критерії участі
Для розгляду можливості участі у програмі необхідно відповідати основним критеріям:
- вік від 18 років;
- активний виразковий коліт легкого або помірного ступеня під час скринінгу.
Перед включенням до дослідження пацієнт проходить скринінг. Під час нього медична команда також перевіряє наявність станів, які можуть бути підставою для виключення з програми.
Протипоказання до участі у дослідженні
До участі у програмі не допускаються пацієнти з такими станами або обставинами:
- тяжкий виразковий коліт;
- рак товстої кишки або дисплазія високого ступеня в анамнезі;
- застосування антибіотиків, пребіотиків або пробіотиків протягом 4 тижнів або менше до рандомізації чи
- очікувана необхідність їх застосування під час участі у дослідженні;
- постійне супутнє застосування протидіарейних препаратів;
- будь-яке супутнє ректальне лікування;
- будь-який стан імунодефіциту або імуносупресії;
- тяжка печінкова чи ниркова недостатність;
- зловживання наркотиками або розлад, пов’язаний зі зловживанням алкоголем;
- вагітність або лактація на момент включення до дослідження.
Маршрут пацієнта
Участь у програмі проходить у декілька основних етапів:
- Заповнення реєстраційної форми.
- Попередній відбір та скринінг та оцінка відповідності критеріям дослідження. Проведення необхідних обстежень.
- Колоноскопія перед початком лікування.
- Участь у програмі лікування відповідно до протоколу дослідження.
- Контрольна колоноскопія після 12 тижнів лікування.
- Подальший медичний нагляд відповідно до програми клінічного дослідження.
